研报透视|配资云平台医改进入深水区 创新药研发企业与其产业链或将长期受益

全世界都失眠 全世界都失眠 06月17日

随着国家医保局、药监局、卫健委相继成立,医改正式进入深水区。未来国内医药板块内部分化加剧将会成为行业的“新常态”。今年上半年,创新药产业链、医疗服务等估值提升了行情,而以往的优质仿制药企业估值则持续受到压制。虽然下半年将是医药板块政策落地的密集期,但经过了带量采购对行业的震动,投资人对此前的行业政策压力也逐步在“脱敏”。

目前来看,带量采购虽是大势所趋,但推进是逐步的,部分耗材的集采和辅助用药目录制定等政策也在投资人的预期之中。随着医药行业供给侧改革进一步深化,仿制药及高值类耗材价格下行大势所趋,机构预计下半年医药行业仍有望保持较好的表现创新药研发企业与创新药产业链或将长期受益。

研报透视|医改进入深水区 创新药研发企业与其产业链或将长期受益

图片|视觉中国

随着国家医保局、药监局、卫健委相继成立,各部门明确各自职能,三医(医保、医药、医疗)联动的医改正式进入深水区。随着带量采购实施,医保“腾笼换鸟”会越发明显,未来各项相关政策的出台都旨在调整医保用药结构、提高资金使用效率。国内药政审批制度与国际接轨,一方面通过一致性评价等政策提升药品质量,另一方面通过优先审评审批推动药品上市进度,未来国内药企业将面临更加激烈的国际竞争。下半年虽然进入了政策密集期,但医改的长期政策趋势依然不变。

医药板块内部分化加剧将会成为行业的“新常态”。今年上半年,以创新药产业链、医疗服务等为代表的“政策避风港”重演了2013-2014年的估值提升行情,而以往的优质仿制药企业估值则持续受到压制。虽然下半年将是医药板块政策落地的密集期,但经过了带量采购对行业的震动,投资人对此前的行业政策压力也逐步在“脱敏”。目前来看,带量采购虽是大势所趋,但推进是逐步的,部分耗材的集采和辅助用药目录制定等政策也在投资人的预期之中。

随着医药行业供给侧改革进一步深化,仿制药及高值类耗材价格下行大势所趋,在创新药研发企业与创新药产业链或将长期受益。在创新药研发方面,兴业证券优选研发投入大,品种数量较多,销售团队有一定优势的大中型市值公司,如恒瑞医药、复星医药、科伦药业等;具有突出临床价值的创新药品种。渤海证券推荐:如仿创结合的科伦药业、消费型药品类优质企业长春高新、我武生物等。在创新药产业链方面,民生证券则精选创新药上游(CRO、CDMO)和下游(伴随诊断)的优秀“卖水人”,如药明康德、泰格医药、凯莱英、艾德生物。

医药板块内部分化加剧将会成为行业的“新常态”

近期国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革 2019 年重点工作任务》 的通知,继续深化医疗、医保、医药联动改革。

相关阅读:研报透视 | 医改2019版重构行业格局 关注不受政策影响细分领域

通知中提出研究制定 15 项与医疗、医保和医药相关的改革性文件,并指定了相关的负责部门。牵头部门是国务院医改领导小组秘书处,2019 年 9 月底前完成。我们发现在 15 项重要文件中,除了 3 项医保局牵头的文件制定值得关注外,最为重要的是,文件提到:

制定以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策文件,

民生证券研报指出,此次国务院文件首次提出将药品集采和使用为突破口深化医改,无疑是将集采工作提高到了前所未有的高度,估计这可能是总结第一轮药品采购政策、为未来几年医改深水区公立医院改革奠定基础的重要文件,建议积极重视,从影响上看,民生证券预计,这进一步倒逼产业转型升级趋势

  • 药品集采工作成为持续性强化政策,转型升级没有退路

通过制定“鼓励仿制药品的目录”, 动用药企的力量加快对高价原研药的仿制替代达到降药价目的;通过“开展药品集中采购试点评估,及时全面推开”,如15日实施《北京市医耗联动综合改革实施方案》。以及对带量采购中涉及的公立医疗机构和药企进行监管,总结试点经验,保证带量采购能够稳步推进并及时全面推开;通过制定“医疗机构用药管理办法”等相关文件,进一步控制医院对可替代高价药的依赖性,促进医院用药结构合理化。

从 2018 年的结果来看,药监局硕果累累。在清理申报积压和推进优先审批等措施下,无论是受理审评情况还是创新药批准上市情况均有较为明显的提升。在仿制药领域,基于一致性评价工作的良好进展,国务院推进“带量采购”(即药品集中采购),引导新一轮产业升级。 当前,一致性评价的“热情”不减,随着新一批通过一致性评价的品种诞生,兴业证券预计第二批带量采购已愈行愈近

研报透视|医改进入深水区 创新药研发企业与其产业链或将长期受益

  • 审评审批提速,国产创新药加速落地

在改革药品审评审批制度、解决药品审评积压的背景下,为使具有临床价值的新药和临床急需仿制药尽快上市,提高市场短缺药品的可及性,2016 年 2 月 26 日, 国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》。

目前,经过国家药监局近几年多管齐下的政策改革,审评人员的增多、 审评速度也显著加快。以近年来获批上市/进口的生物药审评时长为例,治疗用生 物制品其审评时长已经从 2013 年超过 1600 天逐步压缩到不到 300 天的水平,审评速度和效率有了显著提升。国内企业获批方面,安罗替尼、吡咯替尼等一系列具备一定临床特点或有效的产品不断涌现。整体来看,2018年国内的药物研发申报数量和上市数量均呈逐步上升的趋势。

研报透视|医改进入深水区 创新药研发企业与其产业链或将长期受益


  • 中国医药产业的创新研发水平与国际的差距正在逐步收窄

此前大量的国外上市创新药受制于审评速度,国内的上市时间往往晚于国外数年之久。随着鼓励进口药政策的陆续颁布,将加快了进口专利药的上市速度。后续随着肿瘤药关税降低和进入医保谈判目录等政策的施行,进口药后续放量的进度有望加快,这些也将对国内制药企业带来一定程度挑战,预计过去创新层次较低的药将受到冲击。 值得注意的是,对于国内研发企业而言由于创新药的研发品种相对有限,同类品种同靶点品种较多,预计将面临扎堆申报、竞争压力变大、审批难度增加的现象。

中国正在经历“仿制药-难仿药-同类最佳-同类首创”的转变与突破。与此同时,中国医药企业的研发费用也在快速增加,向全球行业平均水平逐步趋近,尤其是创新药转型企业。

2018 年恒瑞医药的研发投入为 26.70 亿元人民币,研发费用率为 15.3%;港股未盈利生物技术公司则更为注重研发投入,绝对数值甚至超过诸多盈利能力颇为强劲的大型 A 股上市公司,2018 年百济神州的研发投入为 46.60 亿元人民币,信达生物的研发投入为 12.22 亿元人民币。

兴业证券预计在未来的中国市场上,能够适应新的药政审评环境并持续投入创新药研发的企业数量有限,但大浪淘沙之下上述企业将得到快速发展的机会。创新药相关标的长期来看仍将是高确定性的产业赢家,考虑到中国庞大的医药市场和未来国际化水平的提升,国内龙头企业远期市值空间依然值得期待。

北京医改再出发 医耗联动综合改革于6月15日实施

《北京市医耗联动综合改革实施方案》于 6 月 15 日正式实施,此次改革取消了多年的医用耗材加成,调整中医、病理、康复、精神、手术、检验 6 类项目价格。国家中医药管理局网站介绍,此次改革是在医药分开综合改革的基础上,开展国家药品集中采购试点、实行京津冀医用耗材联合采购、取消医用耗材加成、规范调整医疗服务项目价格、积极改善医疗服务的一次全面综合改革。据统计,北京市有近 3700 所医疗机构参与改革。

同时,《通知》制定的“进一步规范医用耗材使用的政策文件”,通过取消加成直接降低医用耗材价格,后续有可能通过提高手术费用等医疗服务价格(类似于门诊的医事服务费)的方式对公立医院和医生进行补偿。民生证券预计后续可能采用类似于仿制药一致性评价和带量采购的方式对高值耗材资源占用的空间进行进一步压缩

据悉,此次主要内容中有“三个一”都是在腾挪空间,包括降低医用设备检验项目价格、取消耗材加成、推动药品耗材集中采购。这其中,不仅有收费单上的显性变化,还有取消加成机制后,降低“卖药品、用耗材、大检查、多化验”等不合理负担所带来的隐性变化,带来的将是医疗服务由资源消耗型向资源节约型和服务改善型转变。

民生证券建议,关注受益于产业转型升级方向的公司,包括医药研发创新企业、研发、生产服务外包

企业及具备全球竞争力、转型升级潜力的原料药企业。随着医药行业供给侧改革进一步深化,一致性评价、带量采购、分级诊疗等政策促使行业集中度进一步提升,仿制药及高值类耗材价格下行大势所趋,渤海证券认为,具有突出临床价值的创新药品种或将长期受益。(完)

相关阅读:营利性社会办医可享税收优惠 推动险资参与社会办医

相关阅读