年销100哪些股票连续3年高派送亿的“神药”疑致人瘫痪!销售榜前十,11家药企卷入...

晓亦 晓亦 12月02日 23:09

因为一款“神药”,明明只做了一个小手术的刘海兴,只能在呼吸机的帮助下勉强维持生命。这款刘海兴术后股票短线分时指标公式遵医嘱使用的“神药”,是一种含有神经节苷脂的药品。


在全国,有多家知名药企在生产这种药品。步长制药、赛升药业、齐鲁制药等11家企业部分产品含有“神经节苷脂“。而多家企业在听说了刘海兴的遭遇之后,表示未获知相关药品有不良反馈情况。这款备受争议的药物在中国临床应用已长达十多年之久,还屡次登上中国药品销售金额榜单的前十位,年销售额近100亿。


年销100亿的“神药”疑致人瘫痪!销售榜前十,11家药企卷入...


2019年11月26日,新京报发布的一篇关于“神经节苷脂不良反应调查”的报道,彻底点燃了大家的愤怒。新浪网友@汤子日2000愤怒地说,“几十年的老药,居然有这么大的副作用!国内药监单位,应该加把劲了!”


这究竟是怎样的一款“神药”?


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2017年,61岁的刘海兴因左下肢麻木而住院治疗。然而,手术后4天,8月28日,刘海兴“出现四肢无力,伴呼吸费力”。刘海兴所得的病,叫做格林巴利(综合征)。它是一种急性病,会让人产生运动障碍、感觉障碍等不同层次的障碍。患者四肢绵软无力,严重者瘫痪在床。据病友群不完全统计,全国范围内,在使用含神经节苷脂药物后而患病的人数超过80人。


这种本来被认为是“营养神经”的药品,目前被广泛应用在医用治疗之中,在多家医院、诊所里使用。这种药在全国是普遍使用的,而仅仅在河北石家庄市,就有5大医院因用药问题而出现和刘海兴一样的病例。


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“尚不明确”的不良反应,从医生到病人,都被认为成了“疑似从无”而被完全忽略。在发现了症状后,多数病人家属表示,从未收到医生对此类药品的警示提醒,这也成为日后矛盾不可调和、他们将医院告上法庭的导火索。


更可怕的是,刘海兴的案例,早在今年3月份,就已经被媒体曝光过。当时,这一“神药”就因不良反应频发,就引发了包括“丁香园”等多家媒体的关注。该药物上的适应症笼统性的描述和“尚不明确”的不良反应标示,也受到众多医生和药师的质疑。但是,并没有引起相关部门的重视。


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据公开的数据披露,这款备受争议的药物作为常见的神经保护剂,已广泛应用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤,临床广泛应用于神经外科、神经内科、老年科、急诊科、儿科、骨科、肿瘤科等多个领域,是不折不扣的“万金油”产品。它在市面上流通长达十多年之久,还屡屡登上中国药品销售金额榜单的前十位,年销售额近百亿。


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自8月21日入院以来,医院就开始持续为刘海兴使用这种名为脑苷肌肽的注射液。在29日诊断出现格林巴利后,持续使用脑苷肌肽至9月3日。根据医药行业从业者的解释,这种东西主要是“用来营养神经,类似于一种保健品的功效”。


然而,它真的有这么神奇,能够营养连手术都拯救不了的神经吗?


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广东省人民医院神经内科副主任何池忠称,“目前行业里对神经节苷脂能否进入人脑,达到预设的营养神经的目的,还抱着怀疑的态度。”也就是说,如果有效因子无法入脑,再加上作为辅助类药物的本身治疗作用有限,那这种所谓的“神药”就完全成为了一种“无用药”。著名药师冀连梅曾和药师牟金金也在大量的文献检索和实际案例考察下,也得出了相似的答案。


在不良反应面前,河北石家庄市的赵书新陷入了与刘海兴相同的困境。手术后第3天,赵书新感觉到从手指蔓延至手心的一股麻劲儿,浑身没劲。他想跺跺脚,像平时蹲久了一样,但提不起一点力气,他已经连站都站不了。在赵书新的医院用药清单中,患病前的手术相关治疗中,他非凡传媒股票用过脑苷肌肽注射液。


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实际上,如今,受不良反应影响的患者数量难以统计。得过这种病的病友们自发创了一个微信群,而患者病友群人数已经接近了500人。在交流群、维权群之中,每天都有人发泄着痛苦和绝望。刘小光是其中几个群的群主,两年来,他们的联系越来越紧密、越来越规范,甚至要求群成员实名制、进群先发病例。“怕有不好的人混进来”,刘小光直言,他们防备着医院,也防备着医药公司。


但就算微信群人数已经高达500人,但这些患者是不是整个患病群体的冰山一角,依然不为人知。


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如今,为了恢复健康,这些患者还在复健的路上挣扎;为了得到一个公正的待遇,受到这种药物摧残的患者家人们,还在诉讼的路上奔波。


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临床可用好药那么多,作为辅助药,“神经节苷脂”为何备受一些医生的青睐?这个问题值得思量。与在很多国家被下架形成鲜明反差的是,这类药品在我国却迎来了发展的“黄金时期”,销售量非常可观,甚至在2018年,能够位列等级医院药品采购金额的前20位。按照这个数字计算下来,该有多少无辜的患者受害。


本该打入冷宫、不见天日的一类药品,却意外地受到大量医院的追捧,无疑暴露出一些地方在医疗体制监管方面存在的漏洞。在疗效和副作用广受质疑的背景下能够取得如此令人惊叹的销售业绩,其抢占市场的能力让人“刮目相看”。


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以赛隆药业为例,据公开的数据显示,2014年—2018年,赛隆药业神经节苷脂类药物营收5年翻近5倍。其中,神经节苷脂钠原料药毛利率2018年已高达95.86%。与此同时,其他上市公司神经节苷脂相关药物收入也不菲。2018年,步长制药和赛升制药分别在节苷脂相关药物上实现营收8.60亿元和2.08亿元。


在种种反常背后,受害者不断地在维权群里追问,这些医院与药企之间,是否存在着某种利益上的往来和输送?理应减少使用的辅助用药多年来销量不减,反而大大增加,背后是否有相关方面推波助澜?


前文所提到的这家赛隆药业成立于2002年,2017年成功登陆A股。在利润暴涨的五年间,神经节苷脂类药物占营收比重分别为24.97%、46.11%、50.36%、43.4%、48.63%,毫无疑问地成为了公司的主要营收来源。而在其中,神经节苷脂钠原料药的营收与占比㛑同比大幅增加。


2016年11月,原国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《关于修订单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书的公告》,要求在该药品说明书中增加关于吉兰-巴雷综合征的警示语。多位律师称,《公告》发布后,药企只要尽到修改义务,便可不再承担其他责任,因为国家未禁止该药品的生产流通。


康复与维权的路上,无数病患家庭还在行走。但目前,道阻且长。


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那么,为什么这种药物会被广泛开始使用?


根据公开披露的信息,这种药物在中国最初使用,是来自海外的进口。当时,它被批准的适应症极其广泛,也因为其适应症之多,这种药物在医院被百济股票价格大量使用,销量量呈现出惊人的增长,引发国内数十家企业仿制,甚至超过真正的救命药人血白蛋白,成为销售第一的生物药品,中国的销量占该药全球销量的99%以上。


在查阅了全世界各大主流药品监管部门网站之后发现,欧美日等各国均没有批准这个药品上市,只有国外只有一个叫TrbPharma的企业在巴西和阿根廷注册了该药。


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然而,早在2017年,巴西和阿根廷医药公司的两款含有神经节苷脂的原研药以“存在重大安全风险”为理由,先后被中国禁止进口、销售和使用。今年8月20日,这款“神药”又再次被中国列入“重点监控合理用药药品目录”。此外,今年11月19日,国内药企生产的仿制药也被国家药监局发文要求修订说明书,并重点对用药后可能产生的严重副作用(吉兰-巴雷综合征)进行说明。


为了遏制这种药在国内的畸形营销和临床滥用,2016年11月10日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)曾发布了“关于修订单唾液酸四己糖神经节苷脂注射剂说明书的公告”,明确指出要求控制药物的滥用。有媒体曾经把CFDA那次的举动形容为“利剑出鞘,意在撼动百亿市场。”然而,在药物说明书上,那句万金油般的“用于治疗血管性或外伤性中枢神经损伤”依然存在,受骗的患者络绎不绝。

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